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一、GCP简介
庆阳市中医医院临床试验机构于2023年10月成立，并于2024年1月、2月分别完成国家医疗器械/药物临床试验机构与专业备案（备案号：械临机构备202400018）（备案号：药临床机构备字2024000035）。截止目前，我院具有药物临床试验资格专业有3个，分别为：血液专业、心病科、脑病科；具有医疗器械临床试验资格专业有3个，分别为：骨伤科专业、康复医学专业、外科专业。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程，设有抢救室以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经首次备案后监督检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。
二、临床试验机构组织框架
我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。联系方式如下：
办公电话：0934-6465100;
办公地址：庆阳市中医医院综合楼4楼GCP机构办公室（745000）
机构邮箱：19996299671@163.com
附件：
1.临床试验立项流程
2.药物临床试验递交信及递交文件清单
3.医疗器械临床试验递交信及递交文件清单
4.药物临床试验立项申请表
5.医疗器械临床试验立项申请表